Un fauteuil de massage est-il un dispositif médical ?

« Est-ce vraiment un dispositif médical ? » Cette question nous est régulièrement posée, le plus souvent par des clients qui souffrent de maux de dos depuis des années et qui veulent savoir si ce fauteuil est plus qu'un simple meuble confortable.

La réponse est surprenante : pour un même fauteuil, elle est « oui » au Japon et « non » en Allemagne. Vous découvrirez sur cette page pourquoi il en est ainsi et ce que cela signifie pour vous.

La réponse en bref

Tout dépend de l'endroit où vous vous trouvez. Au Japon, un fauteuil de massage est un dispositif médical de classe II, répertorié officiellement sous des références spécifiques et portant un numéro d'homologation sur l'appareil. Dans ce pays, un fauteuil certifié peut faire l'objet d'une publicité mettant en avant des effets précis, tels que la récupération après la fatigue, la stimulation de la circulation sanguine et le relâchement des tensions musculaires. Le pays réglemente ainsi les appareils de massage depuis des décennies, ce qui s'explique par son histoire. En Allemagne, il n'existe pas de procédure comparable. Les fauteuils de massage y sont considérés comme des appareils électriques et portent un marquage CE qui atteste de leur sécurité, et non de leur efficacité. Un fabricant peut certes déclarer son appareil comme dispositif médical de la classe la plus basse et en assume alors lui-même la responsabilité, mais cela n’est contrôlé par aucun organisme indépendant. Pour vous, en tant qu’acheteur, cela signifie avant tout une chose : le terme en lui-même ne dit rien sur ce qu’un appareil peut réellement vous apporter. Les performances réelles d’un appareil sont consignées dans des études, et non dans les registres administratifs.

Au Japon : un dispositif médical muni d'un numéro

Au Japon, les appareils de massage sont réglementés depuis des décennies en tant que dispositifs médicaux. L'autorité compétente les classe dans la catégorie 管理医療機器, qui peut se traduire par « dispositif médical contrôlé » et correspond à la classe de risque II. Les appareils de massage électriques, les appareils à pression d'air et les appareils de chaleur y sont dotés chacun de leurs propres numéros d'identification et doivent satisfaire à une série de normes techniques, notamment des exigences en matière de gestion des risques et d'aptitude à l'emploi.

Ce qui est plus intéressant que la technologie, ce sont les conséquences qui en découlent : au Japon, il existe une liste officielle des utilisations pour lesquelles un appareil certifié peut faire l'objet d'une publicité. Quiconque souhaite utiliser ces formulations doit obtenir la certification. Chaque appareil homologué porte à cet effet un numéro à seize chiffres, figurant soit sur l'appareil lui-même, soit sur l'emballage. Il est conseillé aux acheteurs japonais d'y prêter attention lors de leur achat.

L'existence de ce système dans ce pays s'explique par une raison historique. Le fauteuil de massage a été inventé au Japon en 1954 par une entreprise qui fabrique encore aujourd'hui ce type de fauteuils. Pour savoir comment cela s'est passé, consultez notre article « Qui a inventé le fauteuil de massage ? ».

Et en Allemagne ?

Cette procédure n'existe pas ici. Les fauteuils de massage sont des appareils électriques ; ils doivent être conçus de manière à garantir la sécurité et portent à cet effet le marquage CE. Celui-ci fournit des informations sur la protection contre les chocs électriques, les matériaux et la stabilité, mais ne dit rien sur les effets sur le corps.

Un fabricant peut certes déclarer son appareil comme dispositif médical appartenant à la classe de risque la plus basse. Il établit alors une documentation technique, atteste de la conformité aux exigences et en assume la responsabilité. Dans cette classe, aucun organisme indépendant n'effectue de contrôle.

Cependant, ceux qui s'engagent dans cette voie se compliquent la vie, au lieu de se la faciliter. En Allemagne, les dispositifs médicaux sont soumis à la loi sur la publicité pour les médicaments, qui impose des restrictions plus strictes que le droit général de la concurrence. Ce classement entraîne donc davantage d'obligations que de libertés.

La différence réside-t-elle dans le corps ?

En lisant, une question s’impose : le dos d’un Japonais est-il construit différemment de celui d’un Allemand ? Ce n’est pas le cas. La colonne vertébrale, la musculature et les voies nerveuses fonctionnent aussi bien à Osaka qu’à Stuttgart, et un rouleau qui glisse à deux doigts de la colonne vertébrale a le même effet là-bas qu’ici.

La différence réside dans la procédure. Il y a plusieurs décennies, le Japon a décidé de classer les appareils de massage parmi les dispositifs médicaux, ce qui implique des contrôles, un numéro d'agrément et une liste stricte des allégations autorisées pour les fabricants. L'Europe n'a pas suivi cette voie et considère ces mêmes appareils comme des appareils électriques. Il s'agit là d'un choix concernant les modalités de contrôle et de promotion de ces produits.

Qu'est-ce que cela implique pour vous ? D'un point de vue juridique, rien. Une homologation japonaise ne constitue pas une preuve d'efficacité en Allemagne, et nous n'affirmons en aucun cas ici qu'il y ait une quelconque efficacité. Ce qu'un fauteuil de massage peut vous apporter ne se décide pas dans un registre.

Mais plutôt sur deux points : ce qui a fait l'objet d'une enquête et votre propre expérience. Nous avons rassemblé les informations relatives au premier point, en précisant qui a financé chaque enquête, ainsi que les quatre cas de dommages documentés. Quant au second point, vous pouvez le vérifier par vous-même chez nous. Vous trouverez les liens vers ces deux éléments ci-dessous, et ils vous en diront plus que n'importe quel indicateur fourni par une administration.

Ce que cela implique pour votre achat

On peut en tirer trois conclusions.

Premièrement : un statut d'homologation ne constitue pas une preuve d'efficacité. Les performances réelles d'un fauteuil de massage sont attestées par des études, et non par les registres des autorités. Nous avons rassemblé les études menées à ce sujet sur la page « Études sur les fauteuils de massage », en précisant qui a financé chaque étude.

Deuxièmement : examinez attentivement les allégations publicitaires faisant référence aux autorités. Une homologation n'est valable que dans le pays qui l'a délivrée et pour l'appareil qui y a été testé. Elle n'est pas transposable.

Troisièmement : l'homologation japonaise donne des indications sur les exigences en matière de tests et les normes de construction. Elle explique pourquoi les fabricants japonais présentent leurs appareils différemment des fabricants européens. Elle ne dit rien de plus.

Ce que personne ne peut faire à votre place, c'est d'essayer le fauteuil. Que les roulettes touchent votre épaule ou passent à deux doigts de celle-ci dépend de votre taille et de la position de votre bassin. Votre corps s'en rend compte dès les deux premières minutes, et aucun numéro d'homologation au monde ne peut vous dispenser de ce test. Dans nos salles d'exposition, chaque fauteuil est installé de manière à vous permettre de l'essayer.

Sources

• Agence japonaise des médicaments et des dispositifs médicaux (PMDA), base de données des normes de certification applicables aux appareils de massage électriques, aux appareils de massage à air et aux appareils de massage par chaleur. Consulter la base de données
• Commission européenne, fiche d'information sur les dispositifs médicaux de classe I au titre du règlement 2017/745. Consulter la fiche d'information

Vous trouverez un aperçu de toutes les études analysées, avec leur méthodologie, le nombre de participants et leurs résultats, sur la page « Études sur les fauteuils de massage ».

Cet article présente le cadre réglementaire applicable aux appareils de massage et ne saurait se substituer à un conseil juridique. Il ne fournit aucune indication quant aux effets qu'un appareil donné pourrait avoir sur vous.